Центр сертификации «Энергия»
О центреВопросы по сертификацииЮридический словарьНаши контакты
Задайте вопрос по сертификации и лицензированию Нашей службе поддержки!

Сопровождение сайта — интернет-агентство «BREVIS»

Декларирование медтехники

Декларирование соответствия производится в случаях, которые предусматриваются законодательством РФ, в случае с медтехникой оно является обязательным. Согласно статье 24 Федерального Закона № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002, оформление декларации о соответствии производится только на российских производителей (импортеров) медтехники, для зарубежных производителей такой документ не выдают. Принятая в установленном порядке декларация о соответствии, регистрируется в органе по сертификации и обладает юридической силой наравне с сертификатом.

Центр сертификации «Энергия» предлагает вам полный пакет услуг по декларированию медтехники. Перечень необходимых документов представлен ниже:

  • Заявление;

  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица и о постановке его на учет в налоговом органе (копии);

  • Копия технических условий (для российских производителей);

  • Контракт (свидетельство, доверенность, договор) между компанией-изготовителем и отечественной компанией-исполнителем;

  • Протоколы испытаний продукции (если таковые имеются);

  • Образцы техники с маркировкой;

  • Реквизиты заявителя.

Копии документов оформляются по ГОСТ Р 6.30-2003 пункт 3.26.

 

Для получения подробных консультаций звоните в наш офис в Москве по телефону:

(495) 506-46-17

 
Сертификация: катера из США