Декларирование медицинской техники

Известно, что декларирование медицинской техники является обязательной процедурой, которую предусматривает законодательство Российской Федерации.

Компетентные экспертные центры могут оказать полный комплект услуг в процедуре декларирования. Необходимо знать перечень документов, обязательно требующихся для декларирования современной медицинской техники – это, прежде всего, копия документа, который подтверждает факт внесения всех сведений о данном юридическом лице в реестр, а также копия технических условий, которая нужна для отечественных производителей. Сюда также можно отнести протоколы испытаний и непосредственно образцы продукции с соответствующей маркировкой. Требуется также регистрационное удостоверение, которое выдается Минздравсоцразвития России только для медицинских изделий. Нужна карточка фирмы, являющейся плательщиком.

Соответствующий орган, занимающийся сертификацией медицинских инструментов, может осуществить все необходимые работы по сертификации, а также - декларированию тех изделий, которые относятся к медицинской технике. Разумеется, такую точную и щепетильную работу необходимо доверить только опытному специалисту, или хотя бы получить по-настоящему квалифицированную консультацию в вопросе о получении необходимых сертификатов.

Перед декларированием медицинской техники нужно получить лицензию на этот вид деятельности, а это возможно лишь после того, как будет подтверждена квалификация и установлено соответствие медицинского оборудования. Также нужно составить санитарно-эпидемиологическое заключение и оформить многие другие нормативные документы, число которых может быть довольно внушительно. Помимо того, лицензия будет действительна лишь пять лет, а затем необходимо будет снова проходить всю эту процедуру. Известно, что продление такой лицензии требует обязательного наличия подобных документов и повторного проведения всех действий и операций, которые предваряли ее получение. Здесь поможет опытный профессионал, который не просто окажет значительную помощь в подготовке всей требуемой документации, но также сделает это своевременно, заранее позаботившись обо всем.

Понимая сложности оформления всех документов, которые нужны в ходе создания современного медицинского бизнеса, нужно помнить, что подобная бюрократия тесно связана с заботой о безопасности потребителя и его здоровье. Так что следует сделать все как положено, однако лучше всего - с наименьшими затратами сил, а также своего времени и денег. Желательно пройти этот этап без лишних проблем и получить требуемое декларирование медицинской техники, обратившись в компанию, специализирующуюся на оказании услуг девелопмента.

Более подробную информацию вы можете получить, связавшись с нами по телефону:

(495) 506-46-17

По электронной почте:

«Энергия» - добровольная и обязательная сертификация качества.