Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, которое ранее выдавалось как регистрационное удостоверение министерства здравоохранения РФ, представляет собой документ, что служит подтверждением акта регистрации медицинского изделия на территории России и добавления его базу данных зарегистрированных медицинских изделий.

Административный регламент федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения предписывает, что регистрацию должны проходить все медицинские изделия, которые предполагаются к применению на территории РФ и включают аппараты, приборы и прочее.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора подтверждает, что изделие разрешено к выпуску или импорту, а также использованию и реализации на территории РФ.

В обращении на сегодняшний день пребывают несколько видов регистрационных удостоверений:

• Регистрационное удостоверение министерства здравоохранения РФ – такие документы выдавались вплоть до 2004 года. Срок действия составляет десять лет с даты, указанной на бланке.

• Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, которое выдавалось с 2004-го и до вступления в законную силу Административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения. Такое удостоверение действительно в течение десяти лет, дата начала и окончания указана на бланке.

• Регистрационное удостоверение Росздравнадзора, выданное в соответствии с вышеуказанным Административным регламентом, которое не имеет ограничений по срокам действия, при условии соблюдения в неизменном виде всех перечисленных там данных о медицинском изделии.

Для получения подробных консультаций звоните в наш офис в Москве по телефону: (495) 506-46-17