Росздравнадзор

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) – это федеральный орган исполнительной власти РФ, который производит контроль и надзор в области социального развития и здравоохранения.

Помимо всего прочего, в перечень функций данной организации входит государственная регистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения, подразумевающая подтверждение их соответствия требованиям, которые предъявляются законодательством РФ к медицинской продукции. К ним относятся качественные параметры изделий, а также характеристики безопасности, которым должна отвечать медицинская продукция, поставляемая в Россию или производимая на ее территории.

Надо отметить, что процесс регистрации изделий медицинского назначения – не простая задача, требующая знаний в области законодательства и нормативно-правовых актов, которыми регулируется качество и безопасность в медицинской сфере.

Таким образом, регистрация изделий медицинского назначения проводится для того, чтоб они были допущены к ввозу, производству, продаже и использованию в нашей стране, а также, чтобы гарантировать безопасность, качество и эффективность медицинских изделий.

То есть если у производителя или поставщика не будет регистрационного удостоверения на изделия медицинского назначения, то он не имеет права осуществлять деятельность на территории РФ.

Наш цент сертификации оказывает услуги:

• регистрация изделий медицинского назначения


• получение сертификата Росздравнадзор


• получение лицензии Росздравнадзор

Для получения подробных консультаций звоните в наш офис в Москве по телефону: (495) 506-46-17